كوماسيل®HPMC E15 هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز هو بوليمر سيليلوز قابل للذوبان في الماء يساعد على تحسين قابلية الذوبان للأدوية القابلة للذوبان بشكل سيئ من خلال الحفاظ على انتشار صلب مستقر وتثبيط تبلور API.
وقد أدت تقنيات اكتشاف الأدوية الأكثر تطوراً إلى مركبات خطوط الأنابيب التي تتطلب ذوبانية معززة لتحقيق الفعالية العلاجية. يعد التبعثر الصلب أحد التقنيات الرئيسية لصياغة أشكال الجرعات الصلبة الفموية التي تحتوي على أبي مع تحديات التوافر البيولوجي. تم تصميم HPMC E15 خصيصًا لإنتاج التشتت الصلب في صناعة المستحضرات الصيدلانية عن طريق التجفيف بالرش أو بثق الذوبان الساخن.
HPMC E15 | |
التحليل البدني | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | من من من من |
هيدروكسي بروبوكسي | من من من من |
خسارة على التجفيف | واي ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | 12-18cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
معادن ثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | "Cfu" |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
HPMC 15 CPS تعني هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز مع لزوجة 15 سنتيبويز (cps). إنه نوع من البوليمر القائم على السليلوز شائع الاستخدام في مختلف الصناعات ، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والبناء. تشير المواصفات "15 cps" إلى لزوجة محلول HPMC ، مع وجود أرقام أعلى تشير إلى حلول أكثر سمكًا. هذه اللزوجة مهمة للتحكم في تدفق وسمك المنتجات التي يستخدم فيها HPMC E15 ، كما هو الحال في الأقراص الصيدلانية.
يشير HPMC E15 إلى سليلوز ميثيل هيدروكسي بروبيل (د 65 3) مع لزوجة اسمية تساوي من من من من من (cPs). يمكن أن تختلف لزوجة HPMC E15 قليلاً حسب تركيز ودرجة حرارة المحلول الذي يذوب فيه. ومع ذلك ، فإن قيمة اللزوجة الاسمية 12-18 mPa.s توفر مؤشرًا عامًا لمدى اللزوجة.
اللزوجة هي مقياس لمقاومة السائل للتدفق. في حالة HPMC E15 ، تشير اللزوجة العالية إلى أنها تشكل حلاً أكثر لزوجة مقارنة بالدرجات المنخفضة من HPMC. اللزوجة HPMC E15 يجعلها مناسبة للتطبيقات التي تتطلب تركيبات أكثر سمكا وأكثر استقرارا.
من المهم ملاحظة أنه يمكن تعديل لزوجة HPMC E15 من خلال تغيير تركيز مسحوق HPMC في المحلول. ستؤدي التركيزات العالية من HPMC بشكل عام إلى حلول لزوجة أعلى.
عند استخدام HPMC E15 في التركيبات ، يُنصح بالرجوع إلى ورقة البيانات الفنية الخاصة بالشركة المصنعة أو مواصفات المنتج للحصول على معلومات دقيقة عن اللزوجة ومستويات الاستخدام الموصى بها. ستوفر البيانات الفنية التي تقدمها الشركة المصنعة لـ HPMC E 15 معلومات مفصلة عن نطاق اللزوجة وطرق القياس والمبادئ التوجيهية للتشكيل باستخدام HPMC E15.
كوماسيل®يستخدم HPMC E15 على نطاق واسع في السواغات الصيدلانية.
لاصق للكمبيوتر اللوحي
يمكن استخدام HPMC E15 كرابط لتحبيب الأقراص الرطب عند 3--من الوزن النهائي للقرص. تنتج HPMC E15 حبيبات أقوى مقارنة بالحبيبات المصنوعة من HPMC E15 ، مما يعني أن أوقات التفكك والانحل قد تتأثر مع إنتاج أقراص أكثر صلابة.
عامل مثخن وتعليق
يمكن استخدام HPMC E15 كمعدل لزوجة في العديد من الكريمات والمراهم وتركيبات التعليق ، بما في ذلك تركيبات العيون.
يتم استخدام درجة كيماسيل E15 في الأنظمة التي تتطلب شفافية عالية وسهولة الترشيح معلمة مهمة.