كوماسيل®هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز HPMC K4M عبارة عن مادة غير سامة أو عديمة الرائحة أو بيضاء أو بيضاء مع ثبات قوي للحرارة والضوء والرطوبة ، والتي يتم صنعها عن طريق إيثر السليلوز القلوي ، أكسيد البروبيلين ، وكلوريد الألكيل. مسحوق. في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، يتم استخدامه بشكل رئيسي كمادة بوليمر للتحكم في معدل مواد الطلاء ومواد الأغشية والاستعدادات المستمرة للإطلاق. يمكن استخدامه أيضًا كمثبت ، وعامل تعليق ، ومثبت لوحي ، ومحسن لزوجة.
HPMC K4M (د 65 3) هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) | |
التحليل البدني | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | من من من من |
هيدروكسي بروكسي | من من من من |
خسارة على التجفيف | فقط ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | نظام تحديد المواقع-4800.0cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
المعادن الثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | سيروم 100cfu/g |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
يمكن أن تتأثر اللزوجة الظاهرة لحلول HPMC K4M بعوامل مثل التركيز ودرجة الحرارة ومعدل القص. كمثخن للسليلوز هيدروكسي بروبيل (HPMC) بوزن جزيئي متوسط ، فإن مدى لزوجة HPMC K4M يبلغ-بالميثيلي مع وزن جزيئي نموذجي يبلغ تقريبًا kDa (كيلو ودالتون) ، فإنه يوفر أداءً ممتازًا في التركيبات التي تتطلب نسيجًا ثابتًا وثباتًا.

قابلية الذوبان في الماء والطبيعة غير الأيونية: HPMC K4M قابل للذوبان في الماء بسهولة ولا يحمل أي شحنة أيونية ، مما يقلل من التفاعل مع جزيئات الدواء ويضمن الاستقرار الأمثل للعقار والتوافر البيولوجي.
استقرار pH واسع: أداءه المستقر عبر نطاق pH واسع (2-13) يجعله مناسبًا لمجموعة متنوعة من المستحضرات الصيدلانية ، بغض النظر عن حساسية pH للدواء.
الهلام الحراري القابل للعكس: تعد قدرة HPMC K4M على تكوين الهلام عند التسخين والعودة إلى الحالة السائلة عند التبريد ميزة رئيسية لتركيبات الإطلاق المتحكم فيها. من خلال ضبط درجة الحرارة بعناية ، يمكن تحقيق تحكم دقيق في معدلات إطلاق الدواء.
الربط الممتاز: تعزز خصائص الربط القوية صلابة الكمبيوتر اللوحي ووقت التفكك ، مما يحسن الاستقرار العام لشكل الجرعة.
قدرات تشكيل الأغشية: تشكل HPMC K4M أغشية قوية قابلة للذوبان في الماء يمكن استخدامها للطلاء والكبسلة الدقيقة وغيرها من العمليات لتعزيز استقرار الدواء وتحسين الذوق.
تعزيز استقرار الدواء: يحمي HPMC K4M الأدوية من التدهور بسبب عوامل مثل الأكسدة والتحلل المائي.
تحسين خصائص إطلاق الدواء: من خلال التلاعب في تركيز ومعالجة ظروف HPMC K4M ، يمكن تحقيق تحكم دقيق في معدلات إطلاق الدواء.
تحسين الاستقرار المادي: يعزز HPMC K4M الصلابة ووقت التفكك وخصائص التدفق لأشكال الجرعات.
تعزيز امتثال المريض: من خلال تحسين الذوق والشكل المادي للجرعة ، يمكن أن يعزز HPMC K4M التزام المريض بالعلاج.
كوماسيل®تعد HPMC K4M حاليًا واحدة من أكبر السواغات الصيدلانية في الداخل والخارج. بسبب وزنه الجزيئي ولزوجته ، يمكن استخدام HPMC على النحو التالي: رابط ، عامل إطلاق بطيء ومتحكم ، عامل تشكيل طبقات الطلاء ، إلخ.
بالجملة HPMC K4M المستخدم كلاصق هو من مواصفات اللزوجة المنخفضة ، ويستخدم محلول HPMC بتركيز 2-شائع كلاصق ، والتي يمكن أن تجعل التفكك السريع وتسريع التجريد. تركيزات مختلفة لها لزوجة مختلفة ، والتي تعتمد على طبيعة المادة التي سيتم اختيارها من خلال التجارب!

عامل سماكة فائق: يوفر HPMC K4M من الكيما الكيميائية خصائص سماكة ممتازة ، مما يجعله مثاليًا للاستخدام في مواد البناء والأدوية ومنتجات العناية الشخصية. تضمن خصائص HPMC K4M هذه نتائج عالية الأداء ، خاصة في التركيبات التي تتطلب لزوجة مضبوطة لتحقيق الاتساق الأمثل.
تحسين الاحتفاظ بالمياه: تعمل القدرة العالية على الاحتفاظ بالمياه من HPMC K4M على تحسين قابلية التشغيل والمتانة في مواد البناء مثل الملاط الإسمنتي. استخدامات HPMC K4M الفريدة في منع التجفيف السريع والتشقق تسهم في طول عمر المواد وقوتها.
تطبيق متعدد الاستخدامات: متوافق مع HPMC K4M من Kima Chemical مع مجموعة واسعة من الصناعات ، بما في ذلك المواد الغذائية والأدوية ومستحضرات التجميل. هذه الاستخدامات المتنوعة HPMC K4M تجعله مكونًا متعدد الوظائف قيمًا ، يعمل بمثابة رابط ، مستحلب ، وفيلم سابق.
وصديقةو آمنة: HPMC K4M غير سامة وقابلة للتحلل الحيوي ومشتق من السليلوز الطبيعي. متاح من خلال خيارات HPMC بالجملة ، وهو خيار صديق للبيئة للتطبيقات الصيدلانية ، مما يضمن السلامة والامتثال التنظيمي.