كوماسيل®HPMC E3 عبارة عن سليلوز ميثيل هيدروكسي بروبيل درجة سواغ دوائي ، هايبروميلوز ، هو بوليمر قائم على السليلوز لطلاء الأغشية ، وتحبيب الحبيبات ، وتصنيع الكبسولات الصلبة. هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC) هو بوليمر شبه اصطناعي ، خامل ، مرن لزج يستخدم كقطرات للعين ، وكطلاء لوحي ، رابط ، ومكون إطلاق متحكم فيه في الأدوية الفموية ، موجود في العديد من المنتجات التجارية.
HPMC E3 (د 65 3) هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) | |
التحليل المادي ل HPMC E3 | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | آآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآم |
هيدروكسي بروكسي | آآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآآم |
خسارة على التجفيف | فقط ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | آشلي-3.6cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
المعادن الثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | سيروم 100cfu/g |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
يشير HPMC E3 إلى هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز E3 ، وهو درجة أو نوع محدد من ميثيل سيلولوز هيدروكسي بروبيل. يشير تسمية "E3" عادةً إلى الدرجة أو المواصفات المحددة لـ HPMC. تُستخدم هذه التسميات للتمييز بين درجات HPMC المختلفة بناءً على خواصها الفيزيائية والكيميائية ، بما في ذلك عوامل مثل الوزن الجزيئي واللزوجة وغيرها من الخصائص.
كوماسيل®أصبحت HPMC E3 واحدة من أكثر السواغات الصيدلانية المستخدمة على نطاق واسع في الداخل والخارج ، لأن HPMC تتمتع بمزايا لا تتمتع بها السواغات الأخرى.
الذوبان في الماء
قابل للذوبان في الماء البارد أقل من 40 درجة مئوية أو الإيثانول ، غير قابل للذوبان بشكل أساسي في الماء الساخن فوق 60 درجة مئوية ، ولكن يمكن هلام.
الخمول الكيميائي
HPMC هو نوع من إيثر السليلوز غير الأيوني. لا يحتوي حلها على شحنة أيونية ولا يتفاعل مع الأملاح المعدنية أو المركبات العضوية الأيونية. لذلك ، لا تتفاعل السواغات الأخرى معها أثناء عملية الإعداد.
الاستقرار
إنه مستقر نسبيًا للأحماض والقلويات ، ويمكن تخزينه لفترة طويلة بين pH 3 و 11 دون تغيير واضح في اللزوجة. يحتوي المحلول المائي لـ HPMC على تأثير مضاد للعفن ويمكنه الحفاظ على استقرار اللزوجة الجيد أثناء التخزين على المدى الطويل. استقرار جودة الأدوية التي تستخدم HPMC كسواغات التحضير أفضل من الأدوية التي تستخدم السواغات التقليدية (مثل الدكسترين والنشا وما إلى ذلك).
لزوجة قابلة للتعديل
يمكن خلط مشتقات اللزوجة المختلفة لـ HPMC وفقًا لنسب مختلفة ، ويمكن أن تتغير لزوجتها وفقًا لقواعد معينة ، ولها علاقة خطية جيدة ، بحيث يمكن اختيارها وفقًا للطلب. لا يتم امتصاص أو استقلاب HPMC الخامل في الجسم ، ولا يوفر الحرارة ، لذلك فهو إعداد دوائي آمن سواغ.
الأمن
يعتبر HPMC عمومًا مادة غير سامة وغير مزعجة.
كيمسيل هي شركة ذات سمعة طيبة معروفة بخبرتها في تصنيع وتوزيع مجموعة واسعة من المنتجات القائمة على السليلوز ، بما في ذلك هيدروكسي بروبيل السليلوز E3 ، متاحة للشراء بالجملة. كيميسل تبرز كمصدر موثوق به لسليلوز هيدروكسي بروبيل E3 بالجملة. تلبي منتجاتها معايير الجودة الصارمة وهي متوفرة في درجات مختلفة وبمواصفات ، مما يضمن أنها قادرة على تلبية المتطلبات المتنوعة لعملائها.
يمكن أن تزودك كيميسل بهيدروكسي بروبيل السليلوز E3 بكميات كبيرة ، مما يوفر لك مصدرًا موثوقًا لهذا المكون الأساسي. إن التزام الشركة الثابت بالتميز في المنتجات ورضا العملاء والأسعار التنافسية يجعلها شريكاً مثالياً للشركات التي تبحث عن حلول موثوقة قائمة على السليلوز.