كوماسيل®HPMC E3 عبارة عن سليلوز ميثيل هيدروكسي بروبيل درجة سواغ دوائي ، هايبروميلوز ، هو بوليمر قائم على السليلوز لطلاء الأغشية ، وتحبيب الحبيبات ، وتصنيع الكبسولات الصلبة. هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز (HPMC) هو بوليمر شبه اصطناعي ، خامل ، مرن لزج يستخدم كقطرات للعين ، وكطلاء لوحي ، رابط ، ومكون إطلاق متحكم فيه في الأدوية الفموية ، موجود في العديد من المنتجات التجارية.
HPMC E3 (د 65 3) هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) | |
التحليل البدني | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | من من من من |
هيدروكسي بروبوكسي | من من من من |
خسارة على التجفيف | واي ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | آشلي-3.6cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
معادن ثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | "Cfu" |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
كوماسيل®أصبحت HPMC E3 واحدة من أكثر السواغات الصيدلانية المستخدمة على نطاق واسع في الداخل والخارج ، لأن HPMC تتمتع بمزايا لا تتمتع بها السواغات الأخرى.
الذوبان في الماء
قابل للذوبان في الماء البارد أقل من 40 درجة مئوية أو الإيثانول ، غير قابل للذوبان بشكل أساسي في الماء الساخن فوق 60 درجة مئوية ، ولكن يمكن هلام.
الخمول الكيميائي
HPMC هو نوع من إيثر السليلوز غير الأيوني. لا يحتوي حلها على شحنة أيونية ولا يتفاعل مع الأملاح المعدنية أو المركبات العضوية الأيونية. لذلك ، لا تتفاعل السواغات الأخرى معها أثناء عملية الإعداد.
الاستقرار
إنه مستقر نسبيًا للأحماض والقلويات ، ويمكن تخزينه لفترة طويلة بين pH 3 و 11 دون تغيير واضح في اللزوجة. يحتوي المحلول المائي لـ HPMC على تأثير مضاد للعفن ويمكنه الحفاظ على استقرار اللزوجة الجيد أثناء التخزين على المدى الطويل. استقرار جودة الأدوية التي تستخدم HPMC كسواغات التحضير أفضل من الأدوية التي تستخدم السواغات التقليدية (مثل الدكسترين والنشا وما إلى ذلك).
لزوجة قابلة للتعديل
يمكن خلط مشتقات اللزوجة المختلفة لـ HPMC وفقًا لنسب مختلفة ، ويمكن أن تتغير لزوجتها وفقًا لقواعد معينة ، ولها علاقة خطية جيدة ، بحيث يمكن اختيارها وفقًا للطلب. لا يتم امتصاص أو استقلاب HPMC الخامل في الجسم ، ولا يوفر الحرارة ، لذلك فهو إعداد دوائي آمن سواغ.
الأمن
يعتبر HPMC عمومًا مادة غير سامة وغير مزعجة.