كوماسيل®HPMC E50 هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلولوز مشتق من السليلوز غير الأيوني متعدد الأغراض ، يستخدم بشكل رئيسي كتحضير صلب وتفكك ، لأن مسحوقها يحتوي على مساحة سطح كبيرة ومسامية ، يمكن أن يمتص الماء وينتفخ بسرعة ، ويستخدم في الأجهزة اللوحية في نفس الوقت ، يتفكك الجهاز اللوحي بسرعة ، وبنيتها الخام ترصيع كبير بين الدواء والجسيمات ، والتي يمكن أن تزيد بشكل كبير من صلابة الجهاز اللوحي دون التأثير على التفكك ، وبالتالي تسريع معدل إذابة الدواء وتحسين التوافر البيولوجي. تبلغ جرعة هذا المنتج بشكل عام حوالي 2-. في إنتاج الأقراص ، يمكن استخدامه للإضافة الداخلية في التحبيب الرطب ، أو يمكن إضافته خارجًا أو داخليًا وخارجيًا للحصول على تأثير أفضل.
HPMC E50 هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) | |
التحليل البدني | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | من من من من |
هيدروكسي بروبوكسي | من من من من |
خسارة على التجفيف | واي ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | 40-60cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
معادن ثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | "Cfu" |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
كوماسيل®HPMC E50 عبارة عن مادة خاملة كيميائيًا ، متوافقة مع معظم الأدوية النشطة وسواغ التحضير. لديها المزايا التالية في السواغات الصيدلانية:
تقليل صعوبة ووقت فحص الوصفات الطبية
زيادة معدل نجاح البحث والتطوير وتسريع إطلاق المنتجات
تلبية متطلبات الإفراج المستمر لمختلف الأدوية الفعالة القابلة للذوبان
نطاق اللزوجة الضيق جدا
ضمان استقرار إطلاق الدواء
تقليل التباين من الدفعة إلى الدفعة
تحكم صارم في حجم الجسيمات-75μm (شبكة)
حجم الجسيمات الموحد يساعد على تطبيق عملية الضغط المباشر للبودرة ، مما يساعد على تكوين طبقة جل وترطيب سريع
تقليل وقت الشحن
ضمان العرض في الوقت المناسب
تلبية متطلبات USP/EP/JP
تقليل عدد الوصفات الطبية
اختصار وقت التطوير
قبول السوق
يمكن اعتبار الوصفات الطبية خالية من GMO/TSE/BSE