كوماسيل®HPMC F50 هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز هو السواغ الأكثر استخدامًا في الأجهزة اللوحية وغالبًا ما يستخدم كحشو للمستحضرات الصلبة. يتمتع بضغط جيد ، ويمتص الرطوبة دون التهذيب ، ويتضخم بالماء ، لذلك لا ينبغي استخدامه وحده. غالبًا ما يتم استخدامه مع السكر المجفف أو الدكسترين لزيادة صلابة الجهاز اللوحي. يمكن استخدامها كمخفف ، رابط ، غير متكامل. يمكن لمحلول الإيثانول والمحلول المائي لـ HPMC تحسين معدل حل الدواء ، وهو ما ينتج بشكل رئيسي عن تعليق ونشاط سطح HPMC ، مما يقلل من التوتر السطحي بين المحلول والدواء الصلب ، ويزيد من قابلية التبلل ، وهو مفيد للدواء. حل.
HPMC F50 (د 65 3) هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) | |
التحليل البدني | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | من من من من |
هيدروكسي بروبوكسي | من من من من |
خسارة على التجفيف | واي ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | 40-60cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
معادن ثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | "Cfu" |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
كوماسيل®HPMC F50 هو إيثر السليلوز غير الأيوني. بسبب خصائصه الممتازة لتشكيل الأفلام ، وخواصه اللاصقة ، وخصائص الاحتفاظ الغروانية ، فقد تم استخدامه على نطاق واسع في صناعة المستحضرات الصيدلانية: مواد لاصقة للأقراص أو الحبوب ، مواد تغطية بالغشاء للأقراص أو الحبوب ؛ مواد إطلاق بطيئة الإطلاق يتم التحكم فيها ؛ مثخنات ومواد مشتتة للمستحضرات السائلة ؛ مشتتات لمستحضرات اللصق ؛ مع تطور صناعة الأدوية في العالم ، وخاصة تطوير أشكال جرعات دوائية جديدة ، تزداد متطلبات الجودة للسواغات الصيدلانية أعلى وأعلى ، خاصة بالنسبة لوقت تفكك الأجهزة اللوحية ، السيطرة على مؤشر الذوبان ، الطلب على السليلوز الطبي الأثير ينمو بسرعة. في الصين ، تزداد جرعة ميثيل سيلولوز هيدروكسي بروبيل الطبي بمعدل 15-، كل عام ، ولها فرصة تصدير جيدة في السوق الدولية.