كوماسيل®HPMC K100M هي إيثرات السليلوز غير الأيونية التي تستخدم على نطاق واسع في صناعة المستحضرات الصيدلانية كسواغات صيدلانية ، مثل المثخنات والمشتتات والمستحلبات والعوامل المكونة للأغشية. يتم استخدامه لطلاء الأفلام والمواد اللاصقة على أدوية الأجهزة اللوحية ، ويستخدم أيضًا للتعليق ، واستعدادات العيون ، ومصفوفة الإطلاق المستمرة والتي يتم التحكم فيها والأقراص العائمة ، إلخ. بسبب المتطلبات الصارمة للغاية على نقاء ولزوجة المنتج ، يحتوي الأثير السليلوز الصيدلاني على عملية إنتاج معقدة نسبيًا والمزيد من إجراءات الغسيل. مقارنة بالدرجات الأخرى من منتجات الأثير السليلوز ، فإن معدل جمع المنتجات النهائية منخفض ، وتكلفة الإنتاج مرتفعة ، والقيمة المضافة للمنتج منخفضة.
HPMC K100M (د 65 3) هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز (HPMC) | |
التحليل البدني | |
المظهر | مسحوق ليفي أو حبيبات من الأبيض إلى الأبيض قليلاً. |
تحديد الهوية A إلى E | مطابقة |
مظهر الحل | مطابقة |
ميثوكسي | من من من من |
هيدروكسي بروبوكسي | من من من من |
خسارة على التجفيف | واي ماكس |
بقايا على الاشتعال | فقط ماكس |
درجة الحموضة | من من من من |
لزوجة واضحة | GPS-120000.0cps |
حجم الجسيمات | دقيقة. تمر عبر شبكة |
معادن ثقيلة | |
معدن ثقيل | ≤ 10 جزء في المليون |
الزرنيخ | ≤ 3ppm |
رصاص | ≤ 3ppm |
الزئبق | ≤ 1 جزء في المليون |
كادميوم | ≤ 1 جزء في المليون |
البكتيريا الصغيرة | |
مجموع لوحة العد | Ung 1000cfu/g |
الخميرة والعفن | "Cfu" |
شكل كولي | غائب/ز |
السالمونيلا | غائب/ز |
كوماسيل®يستخدم HPMC K100M في المذيلات الجل المعدة لتوصيل الدواء.
عادة ما تشير Micelles إلى البوليمرات المكونة من كتلة برمائية (طرف واحد هو بوليمر ماء والطرف الآخر هو بوليمر مسعور) عندما يتم التوصل إلى تركيز حرج في محلول ، والتي تتكون من روابط هيدروجينية بين الجزيئات ، قوى فان دير والز ، والتفاعلات الكارهة للماء. هيكل قشرة أساسية مع قشرة خارجية نانوية مشكَّلة تلقائيًا وقشرة داخلية مسعفة للماء. يمكن لهذا الهيكل المجوف تخزين جزيئات الدواء ويمكن استخدامه كحامل للأدوية. طريقة تبخير المذيب المشترك (التجفيف بالرش والتبخر الدوار لتجفيف المذيب) صنع البوليمر منخفض اللزوجة HPMC في ميسيلات للتغليف الفعال للدواء منخفض الذوبان في الماء سيمفاستاتين لتحسين معدل الذوبان والتوافر البيولوجي للدواء.