إنتاج السواغات الصيدلانية في الهند يتوقع طفرة

كلمة سواغ مشتقة من اللاتينية وتعني "باستثناء". تشمل وظائف السواغات الصيدلانية توفير المزيد من الأداء للتحضير ، وتعزيز التغيرات الفيزيائية والكيميائية للدواء ، والمساعدة في التعامل مع دواء المادة الخام أثناء عملية الإنتاج ، توفير الاستقرار وتحسين الذوق.

تؤدي سواغات معينة وظائف متعددة. على سبيل المثال ، تم استخدام Hypromellose على نطاق واسع كعامل استحلاب ، أو عامل طلاء ، أو عامل تعليق ، أو مثخن أو رابط أقراص. الخط الفاصل بين الأبي والسواغ رقيق جدًا. في بعض الأحيان يتم استخدام السواغات كمكونات نشطة. على سبيل المثال ، كمادة مساعدة ، يستخدم الجلسرين بشكل أساسي كملدنات ، مادة مرطبة ، مُحلِّي ، مادة حافظة ، وعامل ترطيب. في الوقت نفسه ، تم استخدامه كملين باعتباره API. في السنوات الأخيرة ، تطور ابتكار الأدوية بسرعة ، كما أظهرت السواغات أهمية معينة. يتم ترقية السواغات الحالية من خلال تبني تقنيات جديدة ، مثل الهندسة الوراثية ، وعمليات ومعدات الإنتاج المتقدمة ، وأنظمة توصيل الأدوية المستهدفة ، واستهداف الأدوية ، وما إلى ذلك.

ارتفع معدل التصدير. سوق السواغات الصيدلانية العالمية يشغلها موردون من الولايات المتحدة وأوروبا واليابان ، وهذا يمثل إجمالي إمدادات السوق. حسابات الهند فقط من من من من من من. ومع ذلك ، ميزة كبيرة للموردين الهنود هي أنها يمكن أن تقدم الزحافة التقليدية بأسعار أقل مقارنة بقادة الصناعة. لا تزال الهند غير إنتاج سواغ متقدم ، ويقدر أن سوق السواغات المنتجة في الهند فقط يتم تصديرها إلى الولايات المتحدة وأوروبا. كما لاحظنا على مدى السنوات الأربع أو الخمس الماضية ، فإن سوق السواغات الهندية يمر بتغيير ثابت ، مما أدى إلى زيادة في معدلات النمو للصادرات السريعة القليلة. يقدر أنه بحلول ، سيصل حجم الإكسسوارات الهندية إلى معدل نمو في السوق من من من من من من من من. إن انخفاض أسعار السواغات في السوق الهندية (، ~ ، أقل) يزيد من ميزتها. سواغات مثل النشا والجيلاتين والكبسولات متوفرة حاليًا بكميات كافية في الهند وتستهلكها شركات الأدوية المحلية الهندية.

ومن المتوقع أن تزيد الصادرات في السنوات القادمة. بالإضافة إلى ذلك ، حصل العديد من الموردين المحليين على شهادات GMP وشهادة برنامج إصدار سواغ الطرف الثالث (سواغ). العوامل التي تؤثر على سوق السواغات الصيدلانية في الهند هي النمو الإيجابي في عدد الملفات الرئيسية للأدوية (DMFs) مع شهادات تم الحصول عليها خلال السنوات الست الماضية ؛ وسوق التصدير المتنامية ؛ الاستثمارات في الهند من قبل منتجين عالميين وموردين محليين هنود ، وعمليات الدمج والاستحواذ بين الموردين المحليين الهنود ؛ شهادة سواغ للموردين المحليين الهنود. أنشأت شركة مشروع مشترك على قائمة الموردين سواغ للفوسفات والطلاء الصيدلاني والسليلوز الجريزوفولفين (MCC) ، فوسفات هندوستان ، السليلوز كريست ، أدوية كوريل فارماشيم) وعلاجات مثالية تصدرت القائمة. من الواضح أن محاذاة الموردين الهنود مع الموردين العالميين سيساعد على التغلب على العقبات التنظيمية مع زيادة طاقتهم الإنتاجية مقارنة بالشركات المصنعة الأخرى في السوق المحلية. أحد أفضل الأمثلة هو المشروع المشترك بين JRS Pharma و Gujarat Microwax لتصنيع MCC و disintegrants.

في ، قام الطرفان ببناء مصنع جديد خصيصًا لإنتاج المتفككين ، وساعدا شركة الأدوية في تطوير منتجات غير مدمجة في ، مما ضاعف الحجم. وبالمثل ، فإن استحواذ شركة DFE على السليلوز البراهمار في ، دفع الشركة إلى التركيز على سواغ السليلوز وتوسيع وجودها في السوق العالمية. في الوقت الحالي ، هناك 62 مصنعًا معتمدًا من السواغ في العالم ، والهند حسابات فقط لها. ACG الهند ، التي تزود الشيتوزان (HGC) و hypromellose (HPMC) قذائف الكبسولات ، والعلاجات المثالية للهند ، التي تزود المنتجات المطلية ، هم الموردون الذين لديهم أكبر عدد من مرافق الإنتاج المعتمدة من السواغات. في السنوات الخمس المقبلة ، من المرجح أن تصبح الهند واحدة من المناطق الهامة لإنتاج الملحقات. في السنوات الخمس القادمة ، ستزيد صادرات الهند إلى الولايات المتحدة وأوروبا على الأقل. تفضل شركات الأدوية العالمية التعاقد مع موردين عالميين مع وجود إقليمي (إنتاج محلي) أو موردين محليين هنود مؤهلين دون مخاطر تنظيمية (GMP). سيؤدي تشكيل مشروع مشترك إلى تمكين الموردين العالميين من توسيع نطاق وصولهم الجغرافي ومساعدة الموردين المحليين في الهند على تحسين مرافق الإنتاج الخاصة بهم لتلبية متطلبات عملاء الأدوية.

ونتيجة لذلك ، فإن عدد كبار الموردين الذين يشكلون مشاريع مشتركة مع الموردين الهنود سينمو بمعدل أسرع خلال السنوات الخمس المقبلة. يجب على الموردين الهنود ألا يركزوا فقط على إنتاج سواغ تلبي مواصفات الأدوية ، ولكن أيضًا ضمان أن السواغات تلبي معايير GMP ؛ من خلال مفهوم "الجودة حسب التصميم" (QbD) ، يجب أن تزيد الاعتبارات الشاملة للعوامل المختلفة من فهم عملية الإنتاج المستمرة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يكون لديهم القدرة على العمل مع العملاء ، وتقديم المساعدة التقنية اللازمة ، وتذهب أبعد من ذلك نيابة عنهم. إذا لم يتم النظر في المخاطر التنظيمية ، فسيكون هناك تقدم كبير في تصدير الملحقات الهندية إلى البلدان المتقدمة.